文章來源：IQVIA艾昆維
提要 邁入2025年，醫(yī)療器械行業(yè)臨床需求量增速趨于平穩(wěn)，企業(yè)的敏捷創(chuàng)新，產(chǎn)品精準(zhǔn)管理和延伸產(chǎn)品組合，將成為帶動(dòng)業(yè)務(wù)持續(xù)增長的關(guān)鍵。
動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)總結(jié)
受人口老齡化等因素驅(qū)動(dòng)，醫(yī)療服務(wù)需求穩(wěn)步增長；然而，受政策等多重因素影響，2024年手術(shù)量增長速度開始放緩，預(yù)計(jì)2025-2030年復(fù)合增長速度約為5.9%。
2020年以來中國醫(yī)療器械市場(chǎng)增長波動(dòng)，增速回落至低個(gè)位數(shù)。2024年，受醫(yī)療設(shè)備需求萎縮和高價(jià)格低值耗材顯著下滑的影響，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4847億元(不含稅，按出廠價(jià)計(jì)算)，同比下滑2.4%；其中血管介入類保持超過9%的增速，而設(shè)備類下滑12%。
隨著耗材集采覆蓋擴(kuò)大，體外診斷領(lǐng)域價(jià)格治理和集采覆蓋加速的影響，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將持平，2025-2030年復(fù)合增長速度3.1%，其中高值耗材滲透率提升(特別是升級(jí)產(chǎn)品、延伸產(chǎn)品線)和創(chuàng)新技術(shù)將驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)增長。
自集采以來，醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)通過加速集采品種的滲透率、推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)、精準(zhǔn)管理產(chǎn)品線和組合延伸、以及尋找新的療法和術(shù)式突破，獲得了持續(xù)的業(yè)務(wù)增長。
01 2025年醫(yī)療需求和器械市場(chǎng)展望
受人口老齡化等因素驅(qū)動(dòng)，未來手術(shù)及住院醫(yī)療服務(wù)的需求將保持增長；由于政策等綜合因素影響，2024年增長速度有所放緩。
圖1：中國人口老齡化趨勢(shì)
當(dāng)前，中國人口老齡化趨勢(shì)明顯，老年人口總量及占比逐年攀升，帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求顯著提升。
預(yù)計(jì)2025年將有13個(gè)關(guān)鍵事件影響醫(yī)療器械市場(chǎng)耗材和服務(wù)價(jià)格、市場(chǎng)需求量和行業(yè)格局。
圖2：關(guān)鍵影響事件
2020年以來中國醫(yī)療器械市場(chǎng)增長波動(dòng)，增速回落至低個(gè)位數(shù)，未來高值耗材滲透率提升(特別是產(chǎn)品升級(jí)、延伸產(chǎn)品線)和創(chuàng)新技術(shù)將是驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)增長的關(guān)鍵因素。
圖3：市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
核心洞察
受帶量采購覆蓋加速（高值耗材覆蓋率超70%）及降價(jià)的影響，高值耗材市場(chǎng)已顯著承壓。未來市場(chǎng)增長將主要被手術(shù)量的增長、產(chǎn)品升級(jí)、延伸產(chǎn)品線滲透率提升及創(chuàng)新性耗材與技術(shù)驅(qū)動(dòng)。
醫(yī)療合規(guī)化的推進(jìn)可能導(dǎo)致2025年市場(chǎng)招標(biāo)量有所下降，但受益于設(shè)備集采的推進(jìn)以及設(shè)備更新政策的利好，2025-2030年設(shè)備需求將進(jìn)入緩慢且平穩(wěn)的增長期。
本土替代的推進(jìn)將導(dǎo)致價(jià)格持續(xù)下行，帶量采購、價(jià)格聯(lián)動(dòng)以及DRG/DIP支付改革都將抑制臨床必要性較低產(chǎn)品的使用以及低耗市場(chǎng)的規(guī)模。
預(yù)計(jì)未來兩年內(nèi)，檢驗(yàn)試劑將會(huì)開展較大規(guī)模的帶量采購，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目降價(jià)等政策將減緩IVD行業(yè)未來產(chǎn)值增速。
醫(yī)療數(shù)字化與人工智能技術(shù)賦能將推動(dòng)醫(yī)用軟件領(lǐng)域持續(xù)增長。
高值耗材2025年市場(chǎng)規(guī)模同比增長2.4%，受帶量采購覆蓋擴(kuò)大影響，這一增速預(yù)計(jì)在2025年將回落至2.1%。
圖4：高值耗材市場(chǎng)規(guī)模
主要趨勢(shì)
目前市場(chǎng)的增長主要來自于手術(shù)量持續(xù)穩(wěn)定的增長，尤其是手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的微創(chuàng)手術(shù)增長迅速，被應(yīng)用到了更多科室中，如腎、肝臟、肺等。
帶量采購后的某些領(lǐng)域同樣能夠?qū)崿F(xiàn)快速的增長，企業(yè)主要通過產(chǎn)品升級(jí)和延伸產(chǎn)品線來達(dá)到這一目標(biāo)，前者如眼科中的雙焦、多焦等高端產(chǎn)品正在快速取代單焦產(chǎn)品，后者則在冠脈手術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)明顯。
與血管、心臟、胰腺等相關(guān)的創(chuàng)新耗材與術(shù)式則同樣驅(qū)動(dòng)了市場(chǎng)的快速增長，這類產(chǎn)品憑借政策的支持以及臨床的認(rèn)可在頭部三甲醫(yī)院快速上量。
而隨著收費(fèi)更加規(guī)范化、醫(yī)?？刭M(fèi)和全國耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)等影響，預(yù)計(jì)2025年部分產(chǎn)品的使用和價(jià)格仍會(huì)受到限制。
在2024年第四季度，隨著多地醫(yī)療設(shè)備集中采購密集啟動(dòng)，以及設(shè)備更新政策的進(jìn)一步明確，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)有望在2025年恢復(fù)增長態(tài)勢(shì)。
圖5：設(shè)備市場(chǎng)趨勢(shì)
主要趨勢(shì)
集中采購加速：自2024年11月以來，海南、江蘇、安徽、北京、甘肅等地陸續(xù)開展了醫(yī)療設(shè)備的省級(jí)集中采購，產(chǎn)品涵蓋了CT、MR、DR、內(nèi)窺鏡、呼吸機(jī)等各類醫(yī)療設(shè)備，這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)將更加明顯。
以舊換新落地：2025年1月初，國家發(fā)改委明確加大醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備更新項(xiàng)目支持力度，并且會(huì)重點(diǎn)支持高端化、智能化、綠色化設(shè)備應(yīng)用；同時(shí)也明確今年會(huì)安排100億元支持緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，為縣級(jí)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更新CT、B超、血液透析等醫(yī)療設(shè)備，隨著各類政策更加明確，預(yù)計(jì)今年各類醫(yī)院設(shè)備市場(chǎng)需求都將得到一定的釋放。
AI賦能：目前各廠家正在積極探索和DeepSeek等人工智能的合作，以期待產(chǎn)品擁有更多差異化特征，同樣醫(yī)院也在引入相關(guān)AI系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)降本增效?？梢灶A(yù)見，高端智能化設(shè)備將是未來幾年內(nèi)的市場(chǎng)主要驅(qū)動(dòng)因素。
價(jià)格下行：從2024年和2023年的平均中標(biāo)單價(jià)來看，國產(chǎn)、進(jìn)口品牌的中標(biāo)價(jià)格的降幅都在30%以上，再加上覆蓋越來越廣的集中采購，預(yù)計(jì)中標(biāo)價(jià)格在未來幾年內(nèi)將會(huì)持續(xù)下降。
體外診斷市場(chǎng)2024年同比增長1.9%，免疫省聯(lián)盟集采落地及價(jià)格治理等政策在2024年第四季度影響顯著；而分子診斷及病理組織診斷需求持續(xù)上升，帶動(dòng)細(xì)分市場(chǎng)增長。
圖6：IVD市場(chǎng)趨勢(shì)
主要趨勢(shì)
江西省聯(lián)盟生化集采繼續(xù)深化，生化檢測(cè)領(lǐng)域在2024年較2023全年呈明顯降幅；安徽省聯(lián)盟免疫試劑集采于2024年9月起在各省市逐步落地，疊加檢驗(yàn)價(jià)格收費(fèi)治理等影響因素，導(dǎo)致免疫市場(chǎng)萎縮明顯；2025年在腫標(biāo)及甲功試劑集中采購落地影響下，預(yù)期市場(chǎng)將進(jìn)一步縮小。
床旁診斷領(lǐng)域2024年較2023年同比下降0.6%，主要由于DRG/DIP等管控覆蓋范圍及影響程度逐步擴(kuò)大，檢測(cè)量與收費(fèi)均有不同程度的下滑，整體需求量隨著人口老齡化加深仍在提升，且隨著未來ICU擴(kuò)容及醫(yī)療資源下沉，2025年整體市場(chǎng)仍具有一定增長潛力。
分子診斷領(lǐng)域由于2024年第四季度呼吸道傳染疾病數(shù)的增加，大幅帶動(dòng)相應(yīng)分子及NGS病原檢測(cè)量上升，腫瘤基因檢測(cè)維持高速上升趨勢(shì)，而HPV受安徽省聯(lián)盟集采落地影響下降顯著；2025年P(guān)CR設(shè)備止跌后，預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)隨著診斷量的增長而回升。
病理組織診斷領(lǐng)域中免疫組化2024年主要由于患者檢測(cè)需求持續(xù)上升從而驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長；其他市場(chǎng)中，前處理市場(chǎng)面臨加劇國產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)，常規(guī)染色領(lǐng)域保持相對(duì)穩(wěn)定需求；2025年組織診斷仍將維持高個(gè)位數(shù)上升趨勢(shì)。
預(yù)計(jì)2025年中心實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)增速在多重政策影響下將進(jìn)一步下降；而分子市場(chǎng)和病理診斷市場(chǎng)維持穩(wěn)健增速。
圖7：IVD細(xì)分市場(chǎng)趨勢(shì)
主要趨勢(shì)
生化市場(chǎng)2024年受集采聯(lián)盟持續(xù)影響及中標(biāo)企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)格下調(diào)影響呈下滑態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2025年將進(jìn)一步下滑。
免疫市場(chǎng)安徽省聯(lián)盟集采于2024年9月起逐步落地，疊加腫標(biāo)、心標(biāo)檢驗(yàn)收費(fèi)價(jià)格治理的負(fù)面影響，致2024第四季度市場(chǎng)明顯萎縮，全年呈持平狀態(tài)。
PCR市場(chǎng)中核酸檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)2024年需求依然呈現(xiàn)下降趨勢(shì)；試劑市場(chǎng)主要由呼吸道、生育相關(guān)傳染病檢測(cè)需求增加驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長。
免疫組化市場(chǎng)2024年保持較高增速，病理終端檢測(cè)需求持續(xù)上升及伴隨診斷檢測(cè)應(yīng)用深化驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增速長。
病理診斷其他市場(chǎng)中，前處理市場(chǎng)國產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈導(dǎo)致整體市場(chǎng)增速緩慢，其他應(yīng)用如常規(guī)染色等保持穩(wěn)定需求。
02 未來價(jià)值驅(qū)動(dòng)，精準(zhǔn)新品迭代迫切度越來越高
集采五年以來，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)持續(xù)敏捷創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)管理產(chǎn)品線和組合延伸，帶動(dòng)業(yè)務(wù)持續(xù)增長。
圖8：行業(yè)增長趨勢(shì)
典型案例：創(chuàng)新產(chǎn)品升級(jí)患者需求，普通產(chǎn)品集采后滲透率持續(xù)上升，手術(shù)內(nèi)技術(shù)應(yīng)用滲透率提升，新術(shù)式應(yīng)用加速等。
圖9：典型案例
預(yù)計(jì)到2025年，帶量采購后PCI手術(shù)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將增至389億元人民幣，2019年以來CAGR達(dá)5.1%，IVUS及診斷類耗材，藥物涂層球囊，特殊球囊驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長。
圖10：PCI市場(chǎng)規(guī)模變化情況
企業(yè)產(chǎn)品線精準(zhǔn)管理，新產(chǎn)品準(zhǔn)入、上市和上量執(zhí)行力強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)未來業(yè)務(wù)持續(xù)成長。
圖11：當(dāng)下企業(yè)的增長策略
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